-
Miesto práce: -
-
Druh pracovného pomeru:
Informácie o pracovnom mieste
1219011 - Riadiaci pracovník (manažér) kvality
Počet voľných miest: 1
Náplň práce: Náplň (druh) práce: Riadenie oddelenia kvality (vstupná kontrola, systém manažérstva kvality, zákaznícka kvalita, dodávateľská kvalita, procesná kvalita). Zodpovednosť za interný a externý audit. Zabezpečiť, aby spoločnosť mohla preukázať dodržiavanie správnej distribučnej praxe. Komunikácia s partnermi v oblasti HDP. Komunikácia so zákazníkmi a dodávateľmi, subdodávateľmi v problematike kvality. Komunikácia s regulačnými orgánmi.
Zodpovednosti a povinnosti: Implementácia a údržba systému manažérstva kvality (QMS). Vypracovať SOP, normy, usmernenia a inú dokumentáciu na štandardizáciu vykonávaných úloh. Udržiavať príslušné záznamy o povinnostiach a viesť záznamy o kvalite. Zaviesť systém kvality v spoločnosti, aby sa zabezpečilo, že produkty sú vyrábané a distribuované zákazníkom tak, aby bola zaručená kvalita, bezpečnosť a účinnosť. Držať krok s národnou a medzinárodnou legislatívou, usmerneniami v oblasti distribúcie liekov a zabezpečiť ich implementáciu do QMS. Autorizovať všetky činnosti súvisiace s kvalitou, dokumentáciu a ich evidenciu. Rozvíjať a viesť kvalitné školenia. Na podporu odvolávacích aktivít. Vybavovať reklamácie, vyšetrovanie odchýlok, implementáciu CAPA. Hodnotiť dodávateľov, výrobcov, zákazníkov a subdodávateľské činnosti súvisiace s distribúciou liekov spoločnosti z hľadiska kvality. Na vykonanie samokontroly. Interný a externý audit. Viesť riadenie rizík kvality v spoločnosti. Na stanovenie cieľov, zámerov, politiky a projektov neustáleho zlepšovania. Viesť kontrolu manažérstva kvality. Podieľať sa na interných / externých auditoch a inšpekciách. Vypracovať zmluvu/dohodu o kvalite s partnerom a subdodávateľom. Predložiť návrh na firemnú a technickú požiadavku týkajúcu sa zlepšenia alebo odstránenia zistených porúch. Vykonávať operácie v súlade so štandardným prevádzkovým poriadkom (SOP), stanovami spoločnosti, vnútornými pracovnoprávnymi predpismi, príkazmi vedenia a ostatnými predpismi spoločnosti.
Informácie pre uchádzača:
Pracovný a mimopracovný pomer: Pracovný pomer na neurčitý čas
Počet hodín za týždeň: 40.0
Pracovný čas: 09:00 - 17:00
Zmennosť: jednozmenná
Nočná práca: Nie
Sezónna práca: Nie
Základná zložka mzdy v eurách (v hrubom): 4 500 € mesačne
Druh voľnej pracovnej pozície: Voľné pracovné miesto v podnikateľskej sfére
Ponúkané výhody: Benefity: sick days, notebook/mobilný telefón aj na súkromné účely, pružná pracovná doba, možnosť home office, bonus za odporúčanie
.
Zdroj: Pracovná ponuka je prevzatá zo stránky Úradov práce.
Všeobecne požadované znalosti:
Požadovaný stupeň vzdelania: Vysokoškolské vzdelanie druhého stupňa
Prax: 6 alebo viac rokov
Znalosť slovenského jazyka je nevyhnutná: Nie
Cudzí jazyk: ruský vysoká – vysoká C1 a C2
anglický vysoká – vysoká C1 a C2
Počítačové zručnosti: Kancelárske balíky - Microsoft Outlook
- vysoká
Kancelárske balíky - Microsoft PowerPoint
- vysoká
Kancelárske balíky - Microsoft Word
- vysoká
Kancelárske balíky - Microsoft Excel
- vysoká
Vodičské oprávnenie: Skupina B
Ďalšie požiadavky: Všeobecné spôsobilosti: Musí mať praktické skúsenosti v oblasti:
-práca s medzinárodnými požiadavkami na neregistrované lieky;
-vývoj systému kvality od začiatku;
-získavanie regulačných povolení na distribúciu alebo výrobu vo farmaceutickom priemysle alebo priemysle zdravotníckych pomôcok;
-komunikácia regulačných orgánov;
-absolvovanie medzinárodných externých auditov kvality.
Osvedčenia/certifikáty: Znalosť medzinárodných požiadaviek ISO 9001, GxP a predpisov, vrátane požiadaviek pre krajinu SNŠ, validácia a kvalifikácia GxP procesu a zariadení, riadenie rizík.
Osobnostné predpoklady: Silné počítačové zručnosti, prezentačné schopnosti. Silné plánovacie a organizačné schopnosti a flexibilita pri zmene pracovných priorít podľa potreby atď.
Zabezpečenie obsadenia pracovnej pozície
Sprostredkovanie kandidátov: V spolupráci s úradom PSVR
Forma sprostredkovania: individuálnou formou
Informácie o obsadení pozície: Pozícia je vhodná aj pre štátnych príslušníkov tretích krajín
Informácie o spoločnosti
Kontaktné údaje:
BioMedica EE, s. r. o.
Dátum zverejnenia: 10.03.2025